心秋白菜网医疗器械临床试验机构于2022年12月在国家医疗器械临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案号：械临机构备202200134），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展医疗器械临床试验的资质。

医疗器械临床试验机构组织结构图

机构下设机构办公室，配备机构医疗器械中心存放室和机构档案室。负责全院医疗器械临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担医疗器械临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用医疗器械管理和资料管理等工作。

此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作；设备物资部负责试验用仪器设备的校正、维护、保养；信息中心提供临床试验项目的信息化管理支持；财务部负责经费的入账、结算和审计。

机构全体人员将秉承GCP宗旨，以严谨的科学态度、标准化的操作规程确保临床试验质量，为申办方和研究者提供良好的服务！

联系方式

机构联系人：康欣梅/洪灵鸿

联系电话/传真：0592-2889663

通讯地址：厦门市翔安区翔安东路2000号 心秋白菜网 1号住院楼1楼143室

办公邮箱：xahgcp@163.com

SAE邮箱：xahsusar@163.com

接待时间：周一至周五（8:00-12:00,14:30-17:30）

微信公众号：厦大翔医GCP

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